Модуль 6: Внутрішній аудит

Тривалість: 3 дні (24 години)

Цілі

  • Підготовка до здійснення внутрішнього аудиту технологічного процесу платформи, аналітичної лабораторії або дослідницького підрозділу
  • Визначення відповідності системи менеджменту постійного покращення, запровадженого відповідно до чинних стандартів
  • Оцінка здатності системи менеджменту якості до досягнення цілей, визначених керівництвом
  • Оцінка компетентності персоналу поводження з лабораторним обладнанням
  • Особливості проведення аудиту методик, процесів та продукції

Цільова аудиторія

  • Фахівці
  • Фармацевти
  • Керівники відділів лабораторій
  • Співробітники лабораторії

Зміст навчання

Основні вимоги стандартів якості

  • ISO 9001 – ISO 17025 – BPL Належна лабораторна практика – BPF Належна практика виробництва

Внутрішній аудит: що це означає? Для чого він потрібен?

  • Стандарт ISO19011 – головні директиви для здійснення аудиту системи менеджменту

Різні типи аудиту

  • Аудит організації
  • Аудит процесу
  • Аудит продукції

Умови успішності внутрішнього аудиту

Роль аудиторів та тих, хто проходить аудит

Відтворення ситуації аудиту

  • Під час навчання слухачі повинні будуть спланувати та здійснити умовний аудит лабораторії, яка запроваджує у себе систему постійного покращення.