Модуль 2: Редагування процедур та документування їх проведення, процеси та методи.

Тривалість: 2 дні (16 годин)

Цілі

  • Вивчити методику розроблення документації, пов’язаної з системою якості

Цільова аудиторія

  • Керівники лабораторій
  • Фахівці
  • Фармацевти
  • Керівники відділів лабораторій

Зміст навчання

Документація, пов’язана з системою якості

  • Роль документарної системи
  • Вимоги щодо документів
  • Складність документарної системи
  • Визначення пріоритетних процесів

Підготовка документів системи

  • Розроблення процедур написання (життєвий цикл, логічна схема, потік інформації)
  • Аналізування «саме необхідне»
  • Запровадження правил аналізування
  • Розуміння тексту
  • Рівень деталізації тексту (до якої міри описувати)
  • Поширення документів
  • Формуляри реєстрації
  • Система інформації
  • Аналізування процесу
  • Дії з оптимізації системи документації
  • Контроль з боку керівництва

Розгляд конкретного прикладу